一、公司介紹：源于學術，服務產業

Biorelevant公司總部位于英國倫敦，是一家由藥劑學與生物藥劑學領域專家創立的科技型企業。公司創始團隊深耕于口服藥物吸收機制研究，深刻理解傳統體外模型與體內實際情況之間的差距。基于這一洞察，Biorelevant致力于開發能夠真實模擬人體胃腸道不同區域（如胃、小腸、結腸）以及不同進食狀態（空腹與餐后）下生理化學環境的測試介質。

這些介質并非簡單的緩沖鹽溶液，而是經過大量文獻驗證和實驗優化，包含膽酸鹽、磷脂、脂肪酸等關鍵成分，以盡可能還原人體消化道內復雜的流體組成。自成立以來，Biorelevant的產品已被全球數千家制藥企業、CRO（合同研究組織）、大學及監管機構廣泛采用，并成為多項國際指南（如FDA、EMA相關技術文件）中推薦的體外測試工具之一。

公司堅持“科學驅動、用戶導向"的理念，不僅提供標準化產品，還配套詳盡的操作指南、技術支持及在線計算工具，幫助用戶快速上手并獲得可靠數據。其設計簡潔專業，支持直接下單、采購訂單提交及技術文檔下載，服務體系覆蓋全球主要市場。

?? 下圖為"上海起發"作為Biorelevant代理的授權書

二、核心優勢：科學性、便捷性與可擴展性的統一

Biorelevant產品的核心價值在于其生物相關性與實驗可操作性的有機結合。具體體現在以下幾個方面：

1. 高度模擬真實胃腸環境

Biorelevant介質嚴格依據人體胃液、腸液的生化組成設計。例如，FaSSIF（空腹狀態模擬腸液）含有牛磺膽酸鈉和卵磷脂，pH值穩定在6.5，與健康志愿者空腹狀態下十二指腸液高度一致；FeSSIF（餐后狀態模擬腸液）則通過調整pH至5.0并增加脂質含量，模擬高脂餐后小腸環境。

2. 標準化與高重現性

所有產品均采用預混粉末或濃縮緩沖液形式，避免了實驗室自行配制時因原料純度、稱量誤差或操作差異導致的批次間波動。

3. 操作便捷，節省時間與成本

傳統方法配制生物相關性介質常需使用有機溶劑溶解磷脂，不僅耗時，還存在安全與環保風險。Biorelevant通過將關鍵成分預處理為水溶性粉末，使配制過程簡化為“加水攪拌"即可完成，通常10分鐘內即可投入使用。

4. 產品線覆蓋全面，支持多樣化研究需求

從基礎的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF，到升級版V2系列、犬類專用介質、結腸模擬液（FaSSCoF/FeSSCoF），再到模擬餐后胃部動態變化的FEDGAS系列，Biorelevant構建了完整的胃腸環境模擬體系。

5. 強大的技術支持與教育資源

Biorelevant設有“Learning Centre"，定期發布技術文章、實驗案例與操作視頻；同時提供HPLC計算器、介質配制工具等數字化資源，幫助用戶優化實驗設計。

三、熱門產品介紹：聚焦關鍵應用場景

以下介紹三款具有代表性的產品，涵蓋基礎研究、進階優化及特殊動物模型需求。

1. FFF02-70g — FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (3F Powder, 70g)

該產品是Biorelevant的基礎粉末之一，適用于配制三種核心介質：空腹腸液（FaSSIF）、餐后腸液（FeSSIF）和空腹胃液（FaSSGF）。用戶只需配合對應的緩沖濃縮液，即可靈活調配所需介質。70克裝適合中等規模實驗室使用，可配制約70升介質（以1g/L計），經濟高效。

2. FASGBUF01 — FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)

此為FaSSGF（空腹狀態模擬胃液）專用緩沖濃縮液，設計用于與3F粉末（如FFF02）配合使用。每瓶可配制6升pH 1.6的FaSSGF介質，符合人體空腹胃液的典型酸度。該緩沖液經過嚴格質量控制，確保pH穩定性與離子強度的一致性，避免因緩沖體系波動影響藥物溶出行為。

3. V2FES-60g — FeSSIF-V2 Powder (60g)

作為FeSSIF的升級版本，FeSSIF-V2在原有基礎上優化了脂質組成與物理穩定性，特別適用于難溶性藥物（BCS II/IV類）在餐后條件下的超飽和與沉淀行為研究。V2版本顯著減少了介質渾濁或分層現象，延長了有效使用時間，同時更貼近真實餐后腸液的膠束結構。

四、目標客戶群體：覆蓋藥物研發全鏈條

Biorelevant的產品主要服務于以下幾類客戶：

1. 制藥企業：包括大型跨國藥企與中小型創新藥公司，在口服固體制劑（如片劑、膠囊）的處方開發、工藝優化、生物等效性（BE）研究及注冊申報中，使用Biorelevant介質進行體外-體內相關性（IVIVC）建模。

2. 合同研究組織（CRO）：為客戶提供符合GLP規范的溶出度、溶解度及食物效應測試服務，Biorelevant介質是其方法開發與驗證的重要工具。

3. 學術與研究機構：大學、研究所的藥劑學、生物藥劑學或藥物代謝動力學課題組，利用這些介質開展基礎機制研究，如藥物吸收機制、輔料影響、納米制劑行為等。

4. 仿制藥企業：在開發高變異藥物或復雜仿制藥時，通過Biorelevant測試提前識別潛在的食物效應或溶出差異，降低臨床失敗風險。

5. 獸藥研發單位：使用犬類專用介質進行寵物藥或實驗動物藥代動力學預測，提高動物實驗設計的科學性。

五、常見疑問與專業解答

Q1：能否自行配制類似介質？與Biorelevant產品有何區別？

A：理論上可以，但自行配制需采購高純度膽鹽、磷脂等原料，并精確控制pH、滲透壓及膠束形成條件，過程繁瑣且重現性差。Biorelevant通過工業化生產確保每批粉末成分一致，并經過嚴格質檢（提供CoA/TDS/SDS），大幅降低實驗變異性。

Q2：介質配制后能保存多久？是否需要冷藏？

A：一般建議現配現用以獲得最佳性能。若需短期保存，FaSSIF/FeSSIF等腸液介質可在2–8°C冷藏保存24–48小時，但使用前需恢復至實驗溫度并檢查是否有沉淀或渾濁。

Q3：是否提供小包裝試用裝？

A：是的。Biorelevant提供Mini Prep Kits，每套可配制6×100mL介質，適合初步方法探索或低通量實驗室使用，降低試錯成本。

Q4：技術支持是否收費？響應速度如何？

A：Biorelevant提供免費的技術咨詢服務。用戶可通過聯系表單、電子郵件或電話與技術支持團隊溝通，通常在1–2個工作日內獲得專業回復。

Q5：產品是否適用于自動化溶出系統？

A：可以。Biorelevant介質的物理化學性質與常規緩沖液接近，兼容主流溶出儀。

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